Birinci kategori, rutin yönetim uygulanarak güvenliği ve etkinliği garanti edilebilen düşük riskli tıbbi cihazlardır.
Cerrahi aletler (bıçaklar, makaslar, forsepsler, cımbız, iğneler, kancalar), stetoskoplar (güç yok), aynalar, reflektörler, tıbbi büyüteçler, (Çin tıbbı) kazıma plakaları, yapışkan sıvalar, nefes bantları, cerrahi önlükler, Cerrahi kapaklar, muayene eldivenleri, sıvı toplama torbaları, vb. gibi ürünler bir sınıfa aittir.
İkinci kategori, orta derecede riskleri olan ve güvenlik lerini ve etkinliğini sağlamak için sıkı kontrol ve yönetim gerektiren tıbbi cihazlardır.
Sphygmomanometreler, klinik termometreler, elektrokardiyograflar, elektroensefalografi makineleri, işletim mikroskopları, (Çin tıbbı) akupunktur iğneleri, işitme cihazları, cilt zımbaları, prezervatifler, kontraseptif kapaklar, steril tıbbi eldivenler, uyku izleme sistemi yazılımı, ultrason üç boyutlu sistem yazılımı,Darbe ölçer yazılımı, vb. ikinci ürün kategorisine aittir.
Üçüncü kategori, daha yüksek risklere sahip ve güvenlik lerini ve etkinliğini sağlamak için sıkı bir şekilde kontrol etmek ve yönetmek için özel önlemler gerektiren tıbbi cihazlardır.
Kalp pilleri, dış kontrpulsasyon cihazları, vasküler endoskoplar, ultrason tümör odaklama bıçakları, yüksek frekanslı elektrocerrahi üniteler, mikrodalga neşterler, tıbbi manyetik rezonans görüntüleme cihazları, Co60 tedavi makineleri, pozitron emisyon tomografi cihazları (PECT), İmplant ekipmanları, implante edilebilir yapay organlar, vasküler stentler, intravasküler kateterler, tek kullanımlık infüzyon setleri, kan transfüzyon setleri, vb. üç kategorideki ürünlere aittir.
