Biyogüvenlik kabinleri için uluslararası sertifika standardı

May 20, 2021Mesaj bırakın

Mayıs 2000'de, Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN), Alman DIN 12950, ​​İngiliz BS5726 ve Fransız NF X gibi AB üye devletlerinde biyolojik güvenlik kabinleri standartlarının yerini alan biyolojik güvenlik dolapları için Avrupa standardı EN12469: 2000'i yayımladı. -44-201. Avrupa Birliği'nde biyolojik güvenlik dolapları için birleşik bir standart haline gelin.

NSF49, 1970'lerde ortaya çıktı ve biyolojik güvenlik dolapları alanında en eksiksiz standart olarak kabul edildi. 2002 yılında ANSI / NSF49, Amerikan Ulusal Standart Enstitüsü (ANSI) tarafından resmen tanındı ve Amerika Birleşik Devletleri'nde biyolojik güvenlik dolapları için birleşik standart haline geldi.

NSF / ANSI49 ve EN12469 şu anda dünyadaki biyolojik güvenlik dolapları için en evrensel uluslararası sertifikalardır. Bu iki standart, güvenlik kabini performans sınıflandırması ve güvenlik performans testi için ayrıntılı talimatlara ve gereksinimlere sahiptir. Güvenlik kabini standartları, güvenlik kabini pazarının düzenlenmesinde ve araştırmacıların korunmasında önemli bir rol oynar.

Biyogüvenlik seviyesi P1

Deneysel araştırmalar için kullanılan maddeler bilinmektedir, tüm özellikleri açıktır ve hastalığa neden olmadığı kanıtlanmış çeşitli mikrobiyal maddelerdir. Araştırma, günlük prosedürlerle açık deneysel platformda yürütülmektedir. Özel güvenlik koruma önlemlerine gerek yoktur. Operatörlerin yalnızca temel laboratuvar deney prosedürleri konusunda eğitilmesi gerekir ve genellikle bilimsel araştırma personeli tarafından yönlendirilir. Böyle bir ortamda biyolojik güvenlik kabininin varlığı gerekli değildir.

Biyogüvenlik seviyesi P2

Deneysel araştırma için kullanılan maddeler, orta derecede tehlikeli olan ve bazı yaygın insan hastalıklarıyla ilgili olan bilinen bazı maddelerdir. Operatörler, ilgili araştırmalar için operasyonel eğitim almalı ve profesyonel bilimsel araştırmacılar tarafından talimat verilmelidir. Kontaminasyona eğilimli veya kontaminasyona neden olabilecek maddelerin ön işleme tabi tutulması için hazırlanın. Zararlı biyolojik maddeler içerebilecek veya üretebilecek bazı işlemler biyolojik güvenlik kabininde gerçekleştirilmelidir. Bu koşullar altında, ikincil bir biyolojik güvenlik kabini kullanmak en iyisidir.

Biyogüvenlik seviyesi P3

Deneysel araştırmalar için kullanılan maddeler genellikle solunum yolu enfeksiyonu yoluyla kişilerin hastalanmasına veya hayati tehlike oluşturmasına neden olabilecek yerli veya yabancı maddelerdir. Çevredeki ortamdaki tüm operatörleri bu potansiyel olarak tehlikeli maddelere maruz kalmaktan korumalıyız. Genellikle iki seviyeli veya üç seviyeli biyolojik güvenlik dolaplarının kullanılması gereklidir.

Biyogüvenlik seviyesi P4

Test edilen maddeler, hava yoluyla bulaşabilen çok yüksek riskli ve ölümcül toksik maddelerdir ve bunlarla başa çıkmak için etkili bir aşı veya tedavi yöntemi yoktur. Operatörler, bu tür son derece tehlikeli maddeler üzerinde araştırma yapma konusunda yetenekli olmalı ve bu son derece tehlikeli maddelerin önlenmesi için bazı ilgili işlemler, koruma tesisleri, laboratuvar tasarımı vb. Aynı zamanda bu araştırma alanında çok deneyimli araştırmacılar tarafından yönlendirilmelidir. Laboratuvara giriş ve çıkış sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir. Laboratuvar, başka herhangi bir yerden ayrı bir binada ayrı olarak veya ayrı bir odada inşa edilmelidir ve referans için araştırma hakkında ayrıntılı bir kullanım kılavuzu gereklidir. Bu tür deneysel araştırmalarda, üç seviyeli biyolojik güvenlik kabini gereklidir.